ENGA Pharmaceutical Hot Melt Extruder (HME) egy kulcsfontosságú berendezés, amelyet a gyógyszeriparban használnak szilárd diszperziók, tartós kiadású készítmények előkészítéséhez és a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságának javításához. A termelési biztonság, a termékminőség és a stabil berendezések működésének biztosítása érdekében szigorúan betartva a gyógyszerészeti forró olvadék extrudálók működési előírásait.
1. A felszerelések előkészítése és ellenőrzése
Alapanyag -kezelés: Az összes nyersanyagnak meg kell felelnie a gyógyszerészeti előírásoknak. A polimer segédanyagokat előre kell szárítani, mint 0,5%nedvességtartalom. A nyersanyagokat egy 80-100 háló képernyőn kell szitálni, és legalább 30 percig előkeverték a keverési egységesség biztosítása érdekében.
Berendezések ellenőrzése: A gép elindítása előtt ellenőrizze, hogy az egyes fűtési zónák hőelemei megfelelően működnek-e (megengedett ± 1 ° C-os eltéréssel), ellenőrizze, hogy a hűtővízrendszer nyomása 0,2-0,4 MPa-nál tart fenn, és ellenőrizze, hogy a csavar megfelelően van-e összeszerelve, és hogy nincs-e laza menetes alkatrész laza.
2.
Hőmérséklet beállítása: Állítsa be a hőmérsékleti gradienst az anyagjellemzők alapján (általában az adagolási szakasznak 20-30 ° C-nak kell lennie az olvadáspont alatt). Az érzékeny gyógyszereket nitrogénvédelem alatt kell működtetni (oxigéntartalom <100 ppm).
Működési megfigyelés: A fő motoráram nem haladhatja meg a névleges érték 75% -át. A nyomásérzékelő kijelzőnek stabilnak kell lennie az 5-15 MPa tartományban. A nyomaték ingadozását ± 5%-on belül kell szabályozni.
3. Termelési működési előírások
Indítási eljárás: Melegítse elő a beállított hőmérsékletet, és tartsa fenn 30 percig. Kezdje alacsony sebességgel (10-20 fordulat / perc). Fokozatosan növelje a sebességet a kisülés stabilizálása után.
Rendellenes kezelés: Azonnal csökkentse a sebességet, ha hirtelen nyomás emelkedik. Azonnal állítsa le és tisztítsa meg az anyag túlcsordulását. A ± 3 ° C -ot meghaladó rendellenes hőmérsékleti ingadozások megkövetelik a termelés megszakítását.
4. Tisztítás és karbantartás
Napi karbantartás: A gyártás után azonnal öblítse le egy speciális tisztítóvegyületet (például PEG400). Ellenőrizze a csavart, hogy van -e heti kopás (cserélje ki, ha a kopás> 0,5 mm).
Mélytisztítás: szétszerelje a szerszámfejet az alapos tisztításhoz minden egyes kötegelt változás után. Havonta újra a meghajtó rendszert.
5. Biztonsági óvintézkedések
Működési biztonság: Viseljen skorzási rezisztens kesztyűt és egy arcpajzsot az olvadt anyagok kezelése során. Ne nyissa ki a biztonsági ajtót, amíg a berendezés működik.
Elektromos biztonság: Rendszeresen ellenőrizze a talaj ellenállását (<4Ω). A vészhelyzeti stop gombnak engedélyezve kell maradnia.
